喜报！luck18xinli制药塞来昔布胶囊美国获批，，，，，，，国际化再进一程

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宣布时间：2019-08-08 浏览次数：7524次

克日，，，，，，，青岛luck18xinli制药有限公司仿制药国际化又传喜报！自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后，，，，，，，塞来昔布胶囊获得美国FDA上市允许，，，，，，，ANDA号为：208856。。。。。。。。十年砺剑，，，，，，，初显效果。。。。。。。。

塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂），，，，，，，主要用于骨枢纽炎，，，，，，，风湿性枢纽炎，，，，，，，急性疼痛等治疗。。。。。。。。luck18xinli制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，，，，，，，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。。。。。。。。

塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”，，，，，，，作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，，，，，，，塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元，，，，，，，是一款明星药物，，，，，，，临床需求很大。。。。。。。。现在，，，，，，，海内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售，，，，，，，luck18xinli制药希望美国FDA获批后尽快完成海内审评审批，，，，，，，进军海内市场，，，，，，，以质量疗效清静性一致的优质国产药替价钱格腾贵的原研药，，，，，，，为宽大患者带来福音。。。。。。。。

一直以来，，，，，，，luck18xinli制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售，，，，，，，致力于建设仿制药国际化的制造平台，，，，，，，未来仍将一连研发上市切合治疗等效的高端仿制药，，，，，，，为我国及天下其他国家提供质量优良的药品制剂。。。。。。。。

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